มาตรฐานสุขภาพ

นายแพทย์วีรพล เขมะรังสรรค์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เปิดเผยว่า บริษัทเข้าตามหลักเกณฑ์รับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์ พร้อมรับการประกาศราชกิจจานุเบกษา ในการกำหนดหลักเกณฑ์ และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์ หรือ Cell Banking โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พร้อมรับรองมาตรฐาน “ธนาคารเซลล์” เป็นไปตามระเบียบฯประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 9 ต.ค. 2568 มีผลบังคับใช้อีก 30 วัน เว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ระเบียบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์ (Cell Bank) พ.ศ.2568 เมื่อวันที่ 9 ต.ค.2568 ที่ผ่านมา โดยมีผลบังคับใช้หลังประกาศ 30 วัน โดยระเบียบดังกล่าว เป็นการกำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐาน “ธนาคารเซลล์” ซึ่งมีรายละเอียดต่างๆ เช่น การออกใบรับรองมาตรฐานมีอายุคราวละ 5 ปี และต่ออายุต้องยื่นคำขอล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 120 วันก่อนครบกำหนด เป็นต้น การกำหนดมาตรฐานธนาคารเซลล์เป็นภารกิจสำคัญของกรมฯในการสร้างระบบกำกับดูแลที่มั่นคงปลอดภัยและเชื่อถือได้ โดยกรมฯได้พัฒนากลไกการรับรองที่ครอบคลุมทั้งด้านเกณฑ์การประเมินคุณสมบัติของบุคลากรอาคารสถานที่เครื่องมือและอุปกรณ์ รวมถึงกระบวนการจัดเก็บเซลล์และระบบบริหารคุณภาพเพื่อให้หน่วยงานที่จัดเก็บเซลล์สามารถดำเนินการได้ตามหลักวิชาการและมาตรฐานสากล กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ยังได้จัดทำคู่มือมาตรฐานธนาคารเซลล์ เพื่อเป็นแนวทางปฏิบัติสำหรับหน่วยงานภาครัฐและเอกชนโดยครอบคลุมข้อกำหนดการจัดเก็บเซลล์จากมนุษย์เพื่อการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดทั้งชนิดที่มีการดัดแปลงเพียงเล็กน้อยและชนิดที่ผ่านการดัดแปลงขั้นสูงรวมถึงข้อ กำหนดด้านบุคลากรอาคารสถานที่เครื่องมือกระบวนการและระบบบริหารคุณภาพเพื่อให้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ทั้งนี้ ระเบียบฉบับดังกล่าวถือเป็นกลไกสำคัญในการส่งเสริมอุตสาหกรรมสุขภาพยุคใหม่ของประเทศไทย สนับสนุนการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูงอย่างปลอดภัย และสอดคล้องกับกรอบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เพื่อประโยชน์สูงสุดต่อระบบสาธารณสุขและประชาชนไทย