ATMPs Sandbox MEDEZE กับ ก้าวย่างสำคัญของวงการแพทย์ไทย

การประกาศ ลงนามในบันทึกข้อตกลง (MOU) ระหว่างบริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE กับกระทรวงสาธารณสุข โดยโครงการ ATMPs Sandbox กับ โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ถือเป็นการทลายความเชื่อ ที่ไม่เชื่อในเรื่องของ การใช้ Stem Cell ในการรักษา ที่มีการต่อต้านกันมาก่อนหน้านี้

ถือเป็นจุดเริ่มต้นของการพัฒนาในวงการแพทย์ของประเทศไทย เนื่องจากสิ่งนี้ชี้ให้เห็นอย่างชัดเจนว่า เรื่องนี้ เป็นการดำเนินการในเรื่องของ “อนาคต” เป็นเทรนด์ใหม่ และอาจกลายเป็น “เครื่องยนต์ใหม่” ของประเทศ โดยได้รับการสนับสนุนจากภาครัฐอย่างเป็นทางการ

การเริ่มต้นดังกล่าว มีรูปแบบ จากการจัดตั้ง “คณะกรรมการเฉพาะกิจ” เพื่อรองรับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขั้นสูง หรือที่เรียกว่า ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)

โดยจะเริ่มเขียนแผนงานวิจัยร่วมกับโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต โดยมี 3 โครงการวิจัยหลัก คือ

1.การรักษาอาการหมอนรองกระดูกเสื่อมด้วยเซลล์จากไขมันของผู้ป่วยเอง

2.การฟื้นฟูผิวหน้าด้วยเซลล์จากไขมันของตนเอง เพื่อชะลอวัยและเพิ่มความยืดหยุ่นของผิว

3.การรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะสุดท้าย ที่ไม่ตอบสนองต่อเคมีบำบัด ด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันจากร่างกายของผู้ป่วยเอง

ทั้ง 3 โครงการนี้จะใช้ระยะเวลาวิจัยประมาณ 6 เดือน ซึ่งต้องผ่านกระบวนการหลายขั้นตอนก่อนเริ่มทดลอง อาทิ การยื่นข้อเสนอโครงการ, ผ่านคณะกรรมการจริยธรรม, และยื่นเอกสารเพื่อขอขึ้นทะเบียนยาในฐานะผลิตภัณฑ์ใหม่ทางการแพทย์ (Investigational New Drug)

เมื่อผ่านทุกขั้นตอนแล้ว จะสามารถเริ่มเปิดรับอาสาสมัครทดลอง ได้ที่โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ซึ่งไม่จำกัดเฉพาะคนในพื้นที่ และไม่เสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น โครงการนี้จะมีการติดตามผลจนถึงช่วงกลางปีหน้า

หากผลการวิจัยแสดงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ชัดเจนในเชิงสถิติ เราจะสามารถ ยื่นขึ้นทะเบียนยา ได้ และเมื่อขึ้นทะเบียนสำเร็จ ผลิตภัณฑ์ก็จะสามารถนำไปใช้ได้ทั้งในสถานพยาบาลของไทยและต่างประเทศ

ยกตัวอย่างโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม ที่เราเชื่อว่าคนที่มีอายุเกิน 80 ปีเกือบทุกคนมีภาวะนี้ และมักมีอาการปวดร้าวลงขา หากเราสามารถนำเซลล์จากไขมันของผู้ป่วยเองมาฉีดกลับเข้าไปได้ ก็จะเป็นการช่วยบรรเทาอาการอย่างชัดเจนตามผลการวิจัย

งานวิจัยแต่ละโครงการจะใช้งบประมาณเบื้องต้น ประมาณ 10 ล้านบาท และหลังจากยื่นแล้ว คณะกรรมการจริยธรรมทางการแพทย์จะเป็นผู้สรุปว่างานวิจัยมีความปลอดภัยมากน้อยเพียงใด รวมถึงต้องมีการตรวจสอบก่อนและหลังการรักษาอย่างเป็นระบบ

ทั้งนี้ เมื่อได้ผลการวิจัยที่ชัดเจนแล้ว จะมีการประกาศข่าวอีกครั้ง และเปิดรับอาสาสมัครอย่างเป็นทางการ รวมถึงชี้แจงงบประมาณที่ใช้ในการดำเนินโครงการวิจัย

อย่างไรก็ตาม  สิ่งเหล่านี้คือส่วนหนึ่งที่ทาง MEDEZE มองว่า เป็น การทำ CSR (ความรับผิดชอบต่อสังคม) ซึ่งอย่างน้อย การที่ได้ช่วยให้คนมีสุขภาพดีขึ้น ถือเป็น “บุญ” อย่างยิ่ง

หากผลการทดสอบนี้ มีผลสำเร็จ จนสามารถขึ้นทะเบียนยาได้ 

บริษัทจะสามารถนำยานี้ไปจำหน่ายได้ในฐานะผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ สามารถวางขายได้อย่างถูกต้องในสถานพยาบาลทุกแห่ง ทั้งในและต่างประเทศ 

จากนี้ไปอีก 6 เดือนข้างหน้า เราต้องมาลุ้นให้เกิดความสำเร็จ และคงจะได้เห็นพัฒนาการ การรักษา 3  โรคดังกล่าว ในรูปแบบใหม่ที่สามารถใช้ Stem Cell เข้ามาเกี่ยวข้องในการรักษาได้ และคาดหวังการพลิกโฉมของวงการแพทย์ไทยอีกด้วย

อึ้งย้ง