ATMPs Sandbox

การประกาศ ลงนามในบันทึกข้อตกลง (MOU) ระหว่างบริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE กับกระทรวงสาธารณสุข โดยโครงการ ATMPs Sandbox กับ โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ถือเป็นการทลายความเชื่อ ที่ไม่เชื่อในเรื่องของ การใช้ Stem Cell ในการรักษา ที่มีการต่อต้านกันมาก่อนหน้านี้ ถือเป็นจุดเริ่มต้นของการพัฒนาในวงการแพทย์ของประเทศไทย เนื่องจากสิ่งนี้ชี้ให้เห็นอย่างชัดเจนว่า เรื่องนี้ เป็นการดำเนินการในเรื่องของ “อนาคต” เป็นเทรนด์ใหม่ และอาจกลายเป็น “เครื่องยนต์ใหม่” ของประเทศ โดยได้รับการสนับสนุนจากภาครัฐอย่างเป็นทางการ การเริ่มต้นดังกล่าว มีรูปแบบ จากการจัดตั้ง “คณะกรรมการเฉพาะกิจ” เพื่อรองรับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขั้นสูง หรือที่เรียกว่า ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) โดยจะเริ่มเขียนแผนงานวิจัยร่วมกับโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต โดยมี 3 โครงการวิจัยหลัก คือ 1.การรักษาอาการหมอนรองกระดูกเสื่อมด้วยเซลล์จากไขมันของผู้ป่วยเอง 2.การฟื้นฟูผิวหน้าด้วยเซลล์จากไขมันของตนเอง เพื่อชะลอวัยและเพิ่มความยืดหยุ่นของผิว 3.การรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะสุดท้าย ที่ไม่ตอบสนองต่อเคมีบำบัด ด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันจากร่างกายของผู้ป่วยเอง ทั้ง 3 โครงการนี้จะใช้ระยะเวลาวิจัยประมาณ 6 เดือน ซึ่งต้องผ่านกระบวนการหลายขั้นตอนก่อนเริ่มทดลอง อาทิ การยื่นข้อเสนอโครงการ, ผ่านคณะกรรมการจริยธรรม, และยื่นเอกสารเพื่อขอขึ้นทะเบียนยาในฐานะผลิตภัณฑ์ใหม่ทางการแพทย์ (Investigational New Drug) เมื่อผ่านทุกขั้นตอนแล้ว จะสามารถเริ่มเปิดรับอาสาสมัครทดลอง ได้ที่โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ซึ่งไม่จำกัดเฉพาะคนในพื้นที่ และไม่เสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น โครงการนี้จะมีการติดตามผลจนถึงช่วงกลางปีหน้า หากผลการวิจัยแสดงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ชัดเจนในเชิงสถิติ เราจะสามารถ ยื่นขึ้นทะเบียนยา ได้ และเมื่อขึ้นทะเบียนสำเร็จ ผลิตภัณฑ์ก็จะสามารถนำไปใช้ได้ทั้งในสถานพยาบาลของไทยและต่างประเทศ ยกตัวอย่างโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม ที่เราเชื่อว่าคนที่มีอายุเกิน 80 ปีเกือบทุกคนมีภาวะนี้ และมักมีอาการปวดร้าวลงขา หากเราสามารถนำเซลล์จากไขมันของผู้ป่วยเองมาฉีดกลับเข้าไปได้ ก็จะเป็นการช่วยบรรเทาอาการอย่างชัดเจนตามผลการวิจัย งานวิจัยแต่ละโครงการจะใช้งบประมาณเบื้องต้น ประมาณ 10 ล้านบาท และหลังจากยื่นแล้ว คณะกรรมการจริยธรรมทางการแพทย์จะเป็นผู้สรุปว่างานวิจัยมีความปลอดภัยมากน้อยเพียงใด รวมถึงต้องมีการตรวจสอบก่อนและหลังการรักษาอย่างเป็นระบบ ทั้งนี้ เมื่อได้ผลการวิจัยที่ชัดเจนแล้ว จะมีการประกาศข่าวอีกครั้ง และเปิดรับอาสาสมัครอย่างเป็นทางการ รวมถึงชี้แจงงบประมาณที่ใช้ในการดำเนินโครงการวิจัย อย่างไรก็ตาม สิ่งเหล่านี้คือส่วนหนึ่งที่ทาง MEDEZE มองว่า เป็น การทำ CSR (ความรับผิดชอบต่อสังคม) ซึ่งอย่างน้อย การที่ได้ช่วยให้คนมีสุขภาพดีขึ้น ถือเป็น “บุญ” อย่างยิ่ง หากผลการทดสอบนี้ มีผลสำเร็จ จนสามารถขึ้นทะเบียนยาได้ บริษัทจะสามารถนำยานี้ไปจำหน่ายได้ในฐานะผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ สามารถวางขายได้อย่างถูกต้องในสถานพยาบาลทุกแห่ง ทั้งในและต่างประเทศ จากนี้ไปอีก 6 เดือนข้างหน้า เราต้องมาลุ้นให้เกิดความสำเร็จ และคงจะได้เห็นพัฒนาการ การรักษา 3 โรคดังกล่าว ในรูปแบบใหม่ที่สามารถใช้ Stem Cell เข้ามาเกี่ยวข้องในการรักษาได้ และคาดหวังการพลิกโฉมของวงการแพทย์ไทยอีกด้วย อึ้งย้ง