MEDEZE แย้มครึ่งปีหลังฟื้น เร่งรับรอง GMP-รุกฟิลิปปินส์ ขึ้นทะเบียนสเต็มเซลล์ข้อเข่าปี 70

นายปิยวัชร ราชพลสิทธิ์ รองประธานกรรมการ บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เปิดเผยว่า แนวโน้มผลประกอบการไตรมาส 3/2569 มีทิศทางปรับตัวดีขึ้นเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน หลังสถานการณ์ที่เกี่ยวข้องกับประเทศกัมพูชาเริ่มคลายความกังวล ประกอบกับบริษัทมีปัจจัยสนับสนุนจากความคืบหน้าการดำเนินธุรกิจด้านเซลล์และการแพทย์ขั้นสูง โดยคาดว่าภาพรวมผลการดำเนินงานในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 จะปรับตัวดีขึ้นเช่นกัน

สำหรับการดำเนินธุรกิจด้านเซลล์และการแพทย์ขั้นสูง บริษัทได้รับการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์เรียบร้อยแล้ว ซึ่งถือเป็นรากฐานสำคัญของระบบการจัดเก็บเซลล์ ขณะที่อยู่ระหว่างการขอรับรองมาตรฐานการผลิต GMP (Good Manufacturing Practice) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยได้ยื่นเอกสารเรียบร้อยแล้วและอยู่ระหว่างรอการตรวจประเมิน คาดว่าจะดำเนินการแล้วเสร็จภายในไตรมาส 3/2569 และไตรมาส 4/2569

ส่วนขั้นตอนการทดสอบทางคลินิก บริษัทมีแผนเริ่มดำเนินการตั้งแต่ไตรมาส 3/2569 ต่อเนื่องถึงกลางปี 2570 โดยมุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ 2 กลุ่มหลัก ได้แก่ การรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม และการฟื้นฟูและบำรุงผิวพรรณ

ขณะที่ในไตรมาส 4/2569 บริษัทมีแผนขอรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดี (GMP) จากกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งเป็นมาตรฐานสำคัญสำหรับกระบวนการเตรียมเซลล์ (Cell Processing) พร้อมติดตั้งระบบหุ่นยนต์อัตโนมัติและเริ่มดำเนินการ Trial Run เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของระบบและเตรียมความพร้อมสำหรับการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ในระยะต่อไป

จากนั้นในช่วงไตรมาส 4/2569 ถึงไตรมาส 2/2570 บริษัทมีแผนเริ่มการทดลองทางคลินิกในอาสาสมัคร เพื่อนำข้อมูลและผลการศึกษาที่ได้มาใช้เป็นส่วนประกอบในการดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ตามขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง

ด้านการขยายธุรกิจต่างประเทศ บริษัทเดินหน้าขยายธุรกิจ Cell Banking ในฟิลิปปินส์ผ่านโมเดลแฟรนไชส์ โดยมีความคืบหน้าทั้งด้าน SOP สัญญา โครงสร้างราคา และการก่อสร้างโครงสร้างพื้นฐาน ขณะที่อยู่ระหว่างรออนุมัติด้านการชำระเงิน โดยคาดว่าจะเปิดดำเนินการได้ในไตรมาส 3/2569 และไตรมาส 4/2569 เพื่อเพิ่มโอกาสสร้างรายได้จากต่างประเทศในระยะยาว

สำหรับไตรมาส 3/2570 คาดว่าจะดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์สำหรับการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมแล้วเสร็จ ซึ่งจะเป็นอีกก้าวสำคัญในการต่อยอดผลิตภัณฑ์สู่การให้บริการผ่านโรงพยาบาลพันธมิตร

ขณะเดียวกัน โรงงานผลิตน้ำยาเลี้ยงเซลล์ภายใต้บริษัทร่วมทุนมีกำหนดก่อสร้างแล้วเสร็จและเข้าสู่ขั้นตอน Trial Run เพื่อทดสอบระบบการผลิต ก่อนเริ่มดำเนินการเชิงพาณิชย์

ทั้งนี้ ในไตรมาส 1/2571 MEDEZE และบริษัทร่วมทุนมีแผนเริ่มผลิตและจำหน่ายน้ำยาเลี้ยงเซลล์เชิงพาณิชย์ โดยตั้งเป้าเพิ่มศักยภาพการผลิตภายในประเทศและลดการนำเข้า ซึ่งบริษัทคาดว่าจะสามารถทดแทนมูลค่าการนำเข้าได้ในระดับหลายร้อยล้านบาทต่อปี พร้อมสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมชีวการแพทย์ของไทยให้มีความครบวงจรมากขึ้น

สำหรับแผนธุรกิจในระยะ 3 ปีข้างหน้า MEDEZE คาดว่าจะเริ่มรับรู้รายได้จากผลิตภัณฑ์สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมและการฟื้นฟูผิวพรรณในปี 2570 พร้อมเดินหน้าขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมในกลุ่มชะลอวัยและกระดูกสันหลังเสื่อม เพื่อขยายพอร์ตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง

ในปี 2571 บริษัทคาดว่าจะเริ่มมีรายได้จากผลิตภัณฑ์กลุ่มชะลอวัยและกระดูกสันหลังเสื่อม ขณะเดียวกันมีแผนขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ ได้แก่ NK Cell สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ และผลิตภัณฑ์เซลล์รากผม

ส่วนปี 2572 บริษัทคาดว่าจะเริ่มมีรายได้จากผลิตภัณฑ์ NK Cell สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และผลิตภัณฑ์เซลล์รากผม พร้อมเดินหน้าขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมในกลุ่มไตเสื่อมและตับเสื่อม เพื่อขยายขอบเขตการพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดและเพิ่มโอกาสการเติบโตในระยะยาว